关于加快启动适龄女生免费接种宫颈癌疫苗工作的建议

关于加快启动适龄女生免费接种宫颈癌疫苗工作的建议

主办单位:市卫生健康委

协办单位:市教委,市药监局,市财政局

建议正文

关于加快启动适龄女生免费接种宫颈癌

疫苗工作的建议

 

  2021年3月,全国爱卫办、健康中国办公室发布“健康城市”计划,正式将宫颈癌防治纳入考核指标,要求至2025年底,在试点地区常住人口实现15岁前适龄女孩的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗人群接种覆盖率>90%、在35岁和45岁接受高精度宫颈癌筛查的比例>70%、宫颈癌及癌前病变患者规范治疗率>90%。截至去年年底,国内15个健康中国行动创新模式试点城市中,内蒙古鄂尔多斯、广东深圳、四川成都、江苏无锡、山东济南、福建厦门等6个城市都已启动或宣布启动HPV疫苗免费接种项目。重庆作为试点城市之一,暂未启动。

  今年市政府工作报告提出“适时启动适龄女生免费接种宫颈癌疫苗工作”,体现了对广大年轻女性群体的特殊关爱。建议借鉴国内其他先行试点城市的有关做法,加快接种方案统筹设计,今年上半年及时启动此项工作。

  一、其他省市试行情况

  福建厦门市:13周岁至14周岁半女生遵循知情选择、自愿接种原则接种疫苗,疫苗购买费用和接种服务费用全部由政府支付,使用国产二价宫颈癌疫苗2剂次。内蒙古自治区鄂尔多斯:13—18岁女性免费接种三针HPV疫苗(接种周期为0、1、6月),民众仅需缴纳接种服务费。江苏无锡市:由各级财政部门设立专项资金预算用于免费疫苗采购及接种服务费用,使用国产二价宫颈癌疫苗2剂次。山东济南市:免费接种疫苗,使用国产二价宫颈癌疫苗2剂次。广东省:按照知情自愿的原则,自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种,使用国产二价宫颈癌疫苗2剂次。四川成都市:按照“知情同意、自主选择、自愿接种”的原则,对成都全市13—14岁的在校女学生普遍接种HPV疫苗。学生家长(监护人)可以在国产/进口二价和进口四价HPV疫苗中自主选择,由财政资金给予600元/人的疫苗接种补助,补助后的疫苗费差额和疫苗接种服务费(20元/剂)由受种者家长(监护人)承担。

  二、我市初步接种方案

  据了解,市级有关部门初步计划在全市范围内对初中二年级在校女生(13周岁—14周岁半,无HPV疫苗接种史),实施国产二价宫颈癌疫苗自愿免费接种,年满15岁前接种2剂次(0、6月)。遵照“知情同意、自愿接种”原则进行,到2025年底,在校适龄女生HPV接种率>90%。疫苗选择上,拟选用厦门万泰生产的二价疫苗(馨可宁),349元/剂,9—14岁共两针,财政需承担738元(含疫苗接种服务费20元/剂)。

  三、具体建议

  一是建议总体参照成都方案,按“知情同意、自愿接种”原则,在全市范围内对初中二年级在校女生(13周岁—14周岁半,无HPV疫苗接种史),实施宫颈癌疫苗自愿免费接种。一方面成渝地区双城经济圈范围政策大致相当;另一方面,今年上半年及时启动,为2025年底达到国家要求创造条件。

  二是建议按照“知情同意、自主选择、自愿接种、定额补助”原则,提供二价、四价、九价共三种宫颈癌疫苗,供家长(监护人)自愿选择,市财政给予600元/人的定额补助。

  三是建议市领导高位推动巴南区博唯生物自研国产的四价和九价宫颈癌疫苗上市相关工作。该公司自研国产的四价和九价宫颈癌疫苗,已完成三期临床试验揭盲,中和抗体GMT值均优于国外同类产品,目前已向国家药审中心提交了上市沟通会的申请,正在推动附条件上市工作。如果尽快获得国家层面批文,即可以优质优价的国产疫苗服务我市接种需要,又将快速量产并形成百亿级新的产业增长点,为全市生物医药产业发展尽一份力!

办理简述

  A

  渝卫函〔2022〕306号

 

重庆市卫生健康委员会

关于市五届人大五次会议第0972号建议

办理情况的答复函

 

  一、关于适龄人群HPV疫苗免费接种

  目前,HPV疫苗尚未纳入国家免疫规划或医疗保险覆盖范围,按照自费自愿原则接种,我市接种HPV疫苗所需费用可用医保卡进行缴纳。根据国家规定,地方政府可综合考虑传染病流行情况、疾病负担、疫苗的有效性和安全性、疫苗生产企业的供应能力、人群免疫状况、财政保障和社会效益等多方面因素,制定本地区的免疫策略,适时增加免疫规划疫苗种类和受种人群。截至目前,我国部分地市免费开展了接种HPV疫苗。2022年1月17日,《重庆市人民政府工作报告(2022年)》中提出“适时启动适龄女性免费接种宫颈癌疫苗工作”,目前,市政府正在组织多部门论证实施相关工作。

  二、关于资金筹措

  HPV疫苗有国产二价疫苗,进口二价、四价和九价4个种类。根据重庆市统计年鉴数据,我市在校适龄女学生约为280万人,完成疫苗免费全程接种需一次性投入资金约26—109.2亿元,后续每年投入资金1.34—7亿,资金量巨大。我市地处西部地区,城乡二元结构突出,经济发展水平仍处于欠发达阶段,当前的财政收支矛盾较为突出,财政保障民生还处于“广覆盖保基本”阶段。市卫生健康委将联合市教委,积极协调市财政局、市医保局等相关部门,按照“更加公平”和“更可持续”两个重要原则,积极探索更灵活的疫苗接种筹资方式和接种政策,适时启动适龄女性免费接种宫颈癌疫苗工作。

  三、关于高位推动博唯佰泰自研疫苗上市

  我市高度重视重庆博唯佰泰生物制品制药有限公司(以下简称博唯佰泰)HPV疫苗研制工作,指派市药监局帮扶指导企业推进疫苗注册申报工作。一是市药监局多次带队赴企业现场调研,了解研制进展及需要协调解决的问题。二是统筹技术力量,组建服务专班,召开专题会研究,帮扶企业分析项目研制情况、落实服务措施,并建议在企业广泛收集国际上的文献资料,寻找更多学术理论支撑的基础上,尽快整理免疫原性比对数据和有关研究资料,就目前研究结果及附条件批准上市的可行性咨询业内知名专家,同时向国家药监局药审中心申请召开专家沟通交流会。根据市政府分管领导2月中旬主持召开的专题会要求,市药监局已向市政府书面报告该项目研制进展情况。

  下一步,我们将结合您的建议,持续跟进博唯佰泰HPV疫苗研制情况,加强资金筹措、推进疫苗接种,进一步筑牢适宜人群免疫屏障,提高群众获得感和幸福感。